医疗器械有产品注册证是不是免于体考，不免于体检，产品注册证只是凭证。

医疗器械的产品注册证不能免除体检的要求。

根据《食品药品监督管理法》、《食品药品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及《食品药品监督管理条例》等法律法规，只有获得政府部门核发的《食品药品备案凭证》，才可以豁免体检要求。

当然，在销售活动中，如果所销售的医疗器械未经政府部门审查同意，也必须经过合格的体检。

因此，买方对医疗器械的注册状态要慎重考虑，确认产品的注册状态，以便于做出正确的决定，避免不必要的风险。

免于临床试验医疗器械目录

免于临床试验医疗器械目录主要指的是安全、有效性、质量等方面有较高标准的医疗器械，可以用于临床试验阶段。

临床试验免检的医疗器械一般包括普通使用的诊断医疗器械及药品，但要求产品应持国家质量风险管理体系中规定的产品质量标准。

医疗器械的选择应考虑终端使用者的需要，确保可以满足临床实验及有效控制使用风险。

在临床实验的范围内，根据临床试验需要选择适当的符合使用要求及服务的医疗器械。

产品各项性能要具备行业规范及安全要求，使用和操作要符合并为国家质量风险管理体系规定的要求。

因此，构成免于临床试验医疗器械目录的产品，都需受管理制度的严格规范及限制。

一类医疗器械都有哪些

一类医疗器械包括：

一、诊断器械：

包括用于检查病人的各种诊断仪器，例如心电图机、B超仪器、放射诊断器械（X射线、CT机、核磁共振等）及超声扫描仪，以及一些可反映非放射显像的新型仪器，如眼底全屏模式三极安装式超声机等。

二、输血过滤器、血液分析仪等临床检验治疗器械。

三、手术室器械：

如手术台、手术柜、手术器材剂等。

四、救护器械：

如呼吸机、强心脏特效药流泵、导管介入操作系统、吸引器、自动定位心电监护仪等。

五、影像诊断器械：

一般指X射线、CT及核磁等诊断器械及其辅助器械。

六、生理测量和控制器械：

包括生理参数监测和控制器械，如血压计、体温计、血氧饱和度仪等。

七、康复器械：

一般指康复治疗仪器，如理疗仪，也可指康复系统，如各类康复球仪等。

八、介入器械：

指用于辅助诊断和治疗的导管介入器械，如心血管置管仪、呼吸机置入器械、穿刺针等。

九、病理学器械：

如病理过程设备、病理切片器、吸管等。

十、诊疗器械：

指用于诊疗的器械，如细胞技术仪器、电诊断仪器、现代化骨科仪器等。